그로셀캡슐 Grocel Cap. ( SUDO GRC / )

by 건강연구원

그로셀캡슐 의 효능, 성분, 부작용, 복용법, 주의사항 등에 대해서 자세히 알아보도록 하겠습니다.

그로셀캡슐 (Grocel Cap.) 이란?

그로셀캡슐 Grocel Cap.

그로셀캡슐 이란, 간의 해독기능을 강화하여 각종 유해인자에 의해 손상된 간세포를 재생 및 보호하는 약입니다.

그로셀캡슐의 앞 뒤에는 식별자인 SUDO GRC / 가 새겨져 있는데요.

크기는 장축 14.00mm / 단축 5.35mm / 두께 5.35mm인 유백색의 구형환이 충진된 상부 주홍색,하부 백색의 경질캅셀제 입니다.

그로셀캡슐 제품 기본정보

그로셀캡슐의 제품 기본정보는 다음과 같습니다.

제품명그로셀캡슐 Grocel Cap.
제조 /
수입사
(주)팜젠사이언스
성분 /
함량
Biphenyl Dimethyl Dicarboxylate 비페닐디메틸디카르복실레이트 7.5mg
첨가제(상)주홍색(하)백색캡슐
도핑금지
약물정보
경기기간중:허용
경기기간외:허용
※ 상세정보는 한국도핑방지위원회 홈페이지를 통해 확인바랍니다.
전문 /
일반
전문단일 /
복합
단일
대조 /
생동
생동인정품목허가일취하일 : 2022년 04월 01일
허가일 : 1997년 05월 16일
제형경질캡슐투여
경로
경구(내용고형)
성상유백색의 구형환이 충진된 상부 주홍색,하부 백색의 경질캅셀제
저장방법차광기밀용기,실온보관
포장단위
(식약처
기준)
자사포장단위
급여정보670100010 – 삭제(2012-02-01)
ATC
코드
A05BA : LIVER THERAPY
식약처
분류
간장질환용제 (391)
KPIC
약효분류
  • Biphenyl Dimethyl Dicarboxylate : 소화기계질환간장ㆍ담낭ㆍ췌장질환 치료간보호제
KPIC
학술
대한
약사저널
제품
설명서
확인하기( 2009-09-11 게시 )

그로셀캡슐의 효능 및 효과

(캡슐제)(정제)
지속적으로 ALT가 상승되어 있는 만성간염

그로셀캡슐 복용법

[허가사항변경(2016년 재평가), 의약품안전평가과-7412, 2017.12.21.]

(캡슐제)

성인 : 비페닐디메틸디카르복실레이트로서 1회 7.5 mg, 1일 3회 경구투여한다. 1 ~ 2개월을 사용해도 증상의 개선이 없을 때에는 1회 15 mg, 1일 3회로 증량할 수 있다. ALT치가 정상으로 돌아오면 1회 7.5 mg, 1일 2회 경구투여한다.

보통 투여기간은 6 ~ 12개월간으로 한다.

증상에 따라 적절히 증감한다.

그로셀캡슐 복약 정보

그로셀캡슐그로셀캡슐그로셀캡슐
  • 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요.
  • 임산부, 수유부는 투여하지 마세요.
  • 소변색이 진해지거나, 눈 색깔이 노랗게 변색될 경우 전문가와 상의하세요.
  • 식이요법, 운동요법, 금연, 금주 등 철저한 자기 관리가 중요해요.

그로셀캡슐 부작용 및 주의사항

[허가사항변경(2016년 재평가), 의약품안전평가과-7412, 2017.12.21.]

(캡슐제)(정제)

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 만성 활동성 간염 환자

2) 간경변 환자

3. 이상반응

1) 입안마름, 메스꺼움, 피부발진이 일어날 수 있으며, 이러한 이상반응은 항과민약을 병용투여하면 소실된다.

2) 일과성 황달이 나타날 경우도 있으나 투약을 중지하거나 황달 치료제를 병용 투여하면 소실된다.

3) 드물게 구역과 복부팽만이 발생할 수도 있으나 곧 소실된다.

4. 상호작용

이노신(inosine)과 함께 투여 시에, 재발한 ALT의 상승이 개선될 수 있다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부에는 투여하지 않는다.

6. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.

7. 임상검사치에 영향

치료 중에 다시 ALT가 상승하는 환자는 거의 없다. 투여 중지 후에 ALT는 증가할 수 있으나 이 약의 재투여로 개선된다.

8. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

그로셀캡슐의 제조/수입사 정보

그로셀캡슐의 제조/수입사 정보는 다음과 같습니다.

회사명팜젠사이언스
Pharmgen Science
주소(186-22) 경기도 화성시 향남읍 제약공단2길 50
전화번호02-2194-3500
팩스번호02-2194-3666
홈페이지http://www.pharmgenscience.com

위 내용들은 ‘약학정보원’, ‘식품의약품안전처’ 에 제공된 정보를 기반으로 작성되었습니다.

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