구주프로티온아미드정125mg 의 효능, 성분, 부작용, 복용법, 주의사항 등에 대해서 자세히 알아보도록 하겠습니다.
구주프로티온아미드정125mg (Prothionamide Tab. 125mg GuJu) 이란?
구주프로티온아미드정125mg 이란, 항균작용을 나타냄으로써 결핵균에 의한 감염증을 치료하는 약입니다.
구주프로티온아미드정125mg의 앞 뒤에는 식별자인 PRO / 가 새겨져 있는데요.
크기는 장축 9.70mm / 단축 9.70mm / 두께 4.90mm인 황색 원형의 당의정 입니다.
구주프로티온아미드정125mg 제품 기본정보
구주프로티온아미드정125mg의 제품 기본정보는 다음과 같습니다.
| 제품명 | 구주프로티온아미드정125mg Prothionamide Tab. 125mg GuJu | ||
| 제조 / 수입사 | 구주제약(주) | ||
| 성분 / 함량 | Prothionamide 프로티온아미드 125mg | ||
| 첨가제 | 미결정셀룰로오스 백당 산화티탄 | ||
| 도핑금지 약물정보 | 경기기간중:허용 경기기간외:허용 ※ 상세정보는 한국도핑방지위원회 홈페이지를 통해 확인바랍니다. | ||
| 전문 / 일반 | 전문 | 단일 / 복합 | 단일 |
| 대조 / 생동 | 대조약 | 허가일 | 1993년 03월 31일 |
| 제형 | 정제 | 투여 경로 | 경구(내용고형) |
| 성상 | 황색 원형의 당의정 | ||
| 저장방법 | 밀폐용기 | ||
| 포장단위 (식약처 기준) | 100정/병,312정/병 | ||
| 급여정보 | 669800470 – 78원/1정 급여(2017-02-01) | ||
| ATC 코드 | J04AD01 : PROTIONAMIDE | ||
| 식약처 분류 | 항결핵제 (622) | ||
| KPIC 약효분류 |
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| KPIC 학술 |
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| 대한 약사저널 | |||
| 제품 설명서 | 확인하기( 2017-09-29 게시 ) | ||
구주프로티온아미드정125mg의 효능 및 효과
○ 유효균종
결핵균
○ 적응증
폐결핵 및기타 결핵증
구주프로티온아미드정125mg 복용법
1. 성인 : 프로티온아미드로서 1일 0.5～1 g을 1～3회 분할 경구투여한다.
2. 소아 : 이 약으로서 1일 체중 kg당 10 mg을 1～3회 분할 경구투여한다.
원칙적으로 다른 항결핵제와 병용투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
구주프로티온아미드정125mg 복약 정보
- 증상이 좋아져도 내성균 발현을 막기 위해 처방된 용법과 기간을 지키세요.
- 황달 등 간기능 이상징후가 나타날 경우에는 전문가와 상의하세요.
- 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요.
구주프로티온아미드정125mg 부작용 및 주의사항
1.다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자 2) 중증 간장애 환자 3) 정신병 환자 4) 뇌전증환자
2.다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 간장애 환자
2) 신장애(신장장애) 또는 신장애 의심환자(높은 혈중농도가 유지되므로 투여간격을 연장하여 사용한다.)
3) 고령자
4) 알코올 중독 환자
5) 위장관궤양, 급성위염 환자
6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
7) 이 약은 황색 4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력 이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 이상반응
1) 간장 : 간염, 황달 및 AST/ALT 상승 등의 중증 간장애가 나타날 수 있으므로 정기적으로 간기능 검사를 하는 등 충분히 관찰하고 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 과민반응 : 발진, 광과민반응, 저혈소판증, 자색반(자주색 반점)등의 과민반응이 나타날때는 투여를 중지한다.
3) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 흉통(가슴 통증), 설사, 위통, 구강건조증, 타액분비과다, 금속성 맛, 구내염(입안염), 체중감소 등의 증상이 나타날 수 있다.
4) 정신신경계 : 두통, 불안, 어지러움, 우울, 흥분, 사지지각이상, 발기부전, 여성형 유방, 탈모, 불면, 졸음, 안절부절, 기립성저혈압, 드물게 말초신경병증, 시신경염, 복시(겹보임), 흐린시력, 펠라그라, 경련, 등이 나타날 수 있다.
5) 기타 : 갑상선기능저하, 월경이상, 발기부전, 저혈당증, 여드름, 골수침윤 등이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
치료 시작 전과 치료기간 동안, 정기적으로 안과검사를 실시한다.
5.상호작용
1) 다른 항결핵제와의 병용에 의해 중증 간장애가 나타날 수 있으므로 병용하는 경우는 정기적으로 간기능 검사를 한다.
2) 이소니아지드, 시클로세린, 알코올과의 병용투여에 의해 중추신경계 작용이 증강될 수 있 다.
3) 인슐린, 혈당강하제와의 병용투여에 의해 저혈당이 나타날 수 있다.
4) 이소니아지드, 바르비탈계 약물과의 병용투여에 의해 이 약의 대사가 지연될 수 있다.
5) 이소니아지드와의 병용투여에 의해 다발신경병증의위험이 증가할 수 있다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신 중에 투여한 환자 중 기형아를 출산했다는 보고가 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 투여하지 않는다.
2) 이 약은 모유 중으로 이행하므로 수유부에 투여하는 것을 피하고 부득이 투여하는 경우에는 수유를 중지한다.
7. 고령자에 대한 투여
고령자는 간장애 등의 이상반응이 나타나기 쉬우므로 생태를 충분히 관찰하면서 신중히 투여한다.
8. 기타
암컷 마우스에 약 50주 동안 1일 2mg(임상용량의 7~10배)을 프로필렌글리콜 용액에 녹여서 장기간 경구투여한 경우, 갑상선암이 발생했다는 보고가 있다.
구주프로티온아미드정125mg의 제조/수입사 정보
구주프로티온아미드정125mg의 제조/수입사 정보는 다음과 같습니다.
| 회사명 | 구주제약 GuJu Pharma |
| 주소 | (150-032) 서울 영등포구 영등포동 2가 94-119 리버타워 오피스텔12층 |
| 전화번호 | 02) 2672-1122 |
| 팩스번호 | 02) 2679-7568 |
| 홈페이지 | http://www.gujup.co.kr |
위 내용들은 ‘약학정보원’, ‘식품의약품안전처’ 에 제공된 정보를 기반으로 작성되었습니다.