국제세팔렉신캡슐 의 효능, 성분, 부작용, 복용법, 주의사항 등에 대해서 자세히 알아보도록 하겠습니다.
국제세팔렉신캡슐 (Kukje Cephalexin Cap.) 이란?
국제세팔렉신캡슐 이란, 항균작용을 나타냄으로써 세균에 의한 각종 감염증을 치료하는 약입니다.
국제세팔렉신캡슐의 앞 뒤에는 식별자인 KJ CPLX / 가 새겨져 있는데요.
크기는 장축 21.0mm / 단축 7.2mm / 두께 6.9mm인 백색에서 미황색의 과립이 충진된 상하 적색의 경질캡슐제 입니다.
국제세팔렉신캡슐 제품 기본정보
국제세팔렉신캡슐의 제품 기본정보는 다음과 같습니다.
| 제품명 | 국제세팔렉신캡슐 Kukje Cephalexin Cap. | ||
| 제조 / 수입사 | 국제약품(주) | ||
| 성분 / 함량 | Methylol Cephalexin Lysinate 메틸올세팔렉신리시네이트 500mg | ||
| 첨가제 | 미결정셀룰로오스 상하 적색의 경질캡슐제 스테아린산마그네슘 | ||
| 도핑금지 약물정보 | 경기기간중:허용 경기기간외:허용 ※ 상세정보는 한국도핑방지위원회 홈페이지를 통해 확인바랍니다. | ||
| 전문 / 일반 | 전문 | 단일 / 복합 | 단일 |
| 대조 / 생동 | 생동인정품목 | 허가일 | 취하일 : 2022년 10월 01일 허가일 : 2011년 03월 25일 |
| 제형 | 경질캡슐 | 투여 경로 | 경구(내용고형) |
| 성상 | 백색에서 미황색의 과립이 충진된 상하 적색의 경질캡슐제 | ||
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관 | ||
| 포장단위 (식약처 기준) | 30캡슐/병, 100캡슐/병 | ||
| 급여정보 | 643703380 – 삭제(2018-03-01) – 626원/1캡슐 급여(2017-02-01) | ||
| ATC 코드 | J01DB01 : CEFALEXIN | ||
| 식약처 분류 | 주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 (618) | ||
| KPIC 약효분류 |
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| KPIC 학술 |
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| 대한 약사저널 |
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| 제품 설명서 | – | ||
국제세팔렉신캡슐의 효능 및 효과
○ 유효균종
황색포도구균, 표피포도구균, 화농성연쇄구균, 대장균, 클레브시엘라속
○ 적응증
편도염, 인두염, 급성 신우신염, 방광염, 전립선염, 피부 및 연조직 감염증, 골 감염증
국제세팔렉신캡슐 복용법
1. 성인
메틸올세팔렉신리시네이트로서 1일 3~4g(역가)을 3~4회 분할 경구투여 한다.
연령(13세 이상), 증상에 따라 적절히 증감한다.
국제세팔렉신캡슐 복약 정보
- 증상이 개선되더라도 전문가와 상의없이 투약을 중단하지 마세요.
- 위장장애가 나타날 수 있어요. 증상이 심하면 전문가와 상의하세요.
- 호흡곤란, 홍조, 부종, 발진 등이 나타나면 투여를 중지하고 전문가와 상의하세요.
- 간질환 환자나 신장질환 환자의 경우 전문가에게 미리 알리세요.
국제세팔렉신캡슐 부작용 및 주의사항
1. 경고
methicillin 내성 staphylococci와 대부분의 enterococci은 cephalosporin계 약물에 내성을 가지고 있다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약에 의하여 쇽의 병력이 있는 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 이 약 또는 세펨계 항생물질에 과민증의 병력이 있는 환자에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 부득이 투여할 경우에는 신중히 투여한다.
2) 페니실린계 항생물질에 과민증의 병력이 있는 환자
3) 본인 또는 부모, 형제에 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기 증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자
4) 중증의 신장애 환자
5) 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K결핍증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다.)
4. 이상반응
1) 쇽: 드물게 쇽을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 불쾌감, 구내이상감, 천명, 어지러움, 변의, 이명, 발한 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 피부: 드물게 리엘증후군(중독성 표피괴사증)이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
3) 과민증: 발진, 두드러기, 홍반, 가려움증, 발열, 림프절종창, 관절통 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
4) 혈액: 드물게 과립구감소, 호산구증가, 용혈성빈혈, 혈소판감소, 백혈구감소가 나타날 수 있다.
5) 간장: 드물게 황달이 나타날 수 있다. 또한 드물게 GOT, GPT, AL-P의 상승이 나타날 수 있다.
6) 신장: 드물게 급성 신부전 등의 심한 신장애가 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사를 실시하는 등 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
7) 소화기: 드물게 위막성대장염 등의 혈변을 수반하는 심한 대장염이 나타날 수 있다. 복통, 빈번한 설사가 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 또한 때때로 구역, 구토, 설사, 묽은 변, 복통, 식욕부진, 위부불쾌감 등이 나타날 수 있다.
8) 호흡기: 드물게 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X선 이상, 호산구증가 등을 수반하는 간질성 폐렴, PIE증후군 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 부신피질호르몬제 투여 등 적절한 처치를 한다.
9) 균교대증: 드물게 구내염, 칸디다증이 나타날 수 있다.
10) 비타민결핍증: 드물게 비타민 K결핍증상(저프로트롬빈혈증, 출혈경향 등), 비타민 B군 결핍증상(설염, 구내염, 식욕부진, 신경염 등)이 나타날 수 있다.
11) 기타: 드물게 두통, 어지러움, 전신권태감이 나타날 수 있다.
5. 일반적 주의
1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 원칙적으로 감수성을 확인하고 치료상 필요한 최소기간만 투여한다.
2) 쇽 등의 반응을 예측하기 위해 충분히 문진하고 사전에 피부반응 시험을 실시하는 것이 바람직하다.
3) 용혈성 연쇄구균 감염증을 치료하는 경우에는 류마티스염 및 사구체 신염의 발생을 예방하기 위하여 최소한 10일 동안 투여하는 것이 바람직하다.
6. 상호작용
고분자량물질의 용액과 혼합하지 않는다.
7. 임부에 대한 투여
임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
8. 임상검사치에 대한 영향
1) 테스테이프반응을 제외한 베네딕트시약, 펠링시약, 클리니테스트에 의한 요당검사에서 위양성이 나타날 수 있으므로 주의한다.
2) 직접 쿰스시험 양성이 나타날 수 있으므로 주의한다.
9. 적용상의 주의
1) 일반적으로 이 약은 페니실린계에 과민증이 있는 환자에게 유용하지만, 페니실린계와의 교차반응이 드물게 나타날 수 있다.
2) 배설의 주경로가 신장인 다른 항생물질과 동시에 투여하면 축적작용이 일어나므로 크레아티닌 청소율을 고려하여 감량투여하여야 한다.
3) 이 약은 알칼리성 피크리산 정량법에 있어서 크레아티닌의 정량을 방해하여 수치를 높게 만든다.
4) 간헐적인 투석을 받는 환자에게는 매 투석 후 500mg(역가)을 추가로 투여하고, 24시간이내 1g(역가)까지 추가로 투여할 수 있다.
국제세팔렉신캡슐의 제조/수입사 정보
국제세팔렉신캡슐의 제조/수입사 정보는 다음과 같습니다.
| 회사명 | 국제약품 KUKJE PHARM |
| 주소 | (425-866) 경기도 성남시 야탑동 513-2 상우빌딩 |
| 전화번호 | 031) 781-9081~9 |
| 팩스번호 | 031) 781-6040 |
| 홈페이지 | http://www.kukjepharm.co.kr |
위 내용들은 ‘약학정보원’, ‘식품의약품안전처’ 에 제공된 정보를 기반으로 작성되었습니다.